Durante os últimos anos a indústria farmacêutica no Brasil vem passando por transformações importantes. Vimos o crescimento de empresas nacionais – alavancada em boa parte a produção de medicamentos genéricos – o reposicionamento das indústrias estrangeiras – em função de novas tecnologias de produção de medicamentos biológicos – e a proliferação de parcerias público-privadas. Essas transformações tiveram como pano de fundo mudanças de governo e ainda os reflexos da última recessão global.

Observamos com preocupação a saída de empresas de engenharia especializadas no mercado farmacêutico e a criação de uma grande lacuna no mercado. Muitos dos profissionais na ativa mudaram de segmento ou saíram do país em busca de oportunidades.

Em 2019 estamos acompanhando com atenção o marco regulatório farmacêutico e a harmonização das normas brasileiras com as normas internacionais através da participação no PIC/S. Essa mudança normativa virá com certeza acompanhada da necessidade de adequação das empresas e consequente demanda por serviços de consultoria especializada.

Em resumo, o mercado de engenharia farmacêutica no Brasil está cada vez mais dinâmico e as empresas que trabalham nesse segmento precisam adaptar-se da mesma forma. Por esse motivo a Nordika do Brasil resolveu investir seus melhores recursos na criação de uma divisão de consultoria especializada em soluções para a indústria farmacêutica – bem-vindo ao Nordika Consulting.

O principal objetivo da Nordika Consulting é oferecer serviços de alto valor agregado, desenvolvidos profissionais altamente qualificados. Estamos preparados para oferecer os serviços de:

  • Estudos de Viabilidade e Projetos Conceituais;
  • Análises de GMP (GMP Assessment);
  • Gap Analysis de projetos de engenharia;
  • Due Dilligence em obras de plantas farmacêuticas;
  • Representação do cliente em contratos de gerenciamento – Owners Representative;
  • Auditorias Internas direcionadas para tópicos específicos;
  • Análises de Risco;
  • Treinamentos através do programa Nordika Academy

 

Entre em contato com um de nossos consultores e descubra como podemos te ajudar:

Silmas Pareico Graduado em arquitetura e urbanismo e MBA em Relações Internacionais pela Fundação Getúlio Vargas. Atua no desenvolvimento e gerenciamento de projetos para o segmento farmacêutico desde 1997. Possui ampla experiência em projetos conceituais e de detalhamento para áreas de produção de medicamentos e correlatos. Participou de projetos locais e internacionais para clientes como Eurofarma, Biolab, Rousselot, Bayer, Kley Hertz, Roche, Bio Manguinhos, Gross, Bio-Merieux, Abbott, Knoll e Merck.

Cristiano Ferrari Graduado em Engenharia Elétrica e Mecatrônica, e possui um MBA pela FGV. Possui 20 anos de experiência em projetos de automação na indústria farmacêutica e de biotecnologia. É especialista no desenvolvimento de projetos de automação para ambientes BPx orientados a GAMP, CFR21Part11 e Validação. Já desenvolveu sistemas de automação para controle de processo, máquinas de envase, inspeção, lavagem e e esterilização, CIP/SIP, embalagem, BMS, FMS, MES, SCADA, em projetos da Novo Nordisk, Libbs, Bionovis, Orygen, Fresenius, Biochimico, Butantan. Nos últimos anos tem atuado como líder da transformação digital em na indústria farmacêutica. Participou da elaboração do Guia de Integridade de Dados – Manufacturing Records RDI do ISPE. É atualmente o Líder do Comitê GAMP Brasil e membro do Grupo de Interesses Global de Pharma 4.0.

Mario Brenga Graduado em Administração Industrial e Ciência da Computação. Participou na elaboração do Guideline de Validação de Sistemas Computadorizados da ANVISA. Palestrante autorizado pela ISPE para treinamentos de GAMP5, Mario tem 20 anos de experiencia e participou de projetos de larga escala para empresas como Novo Nordisk, Shire, AstraZeneca, Pfizer, entre outras.

Ana Marie Kaneto Engenheira Elétrica e Tecnóloga em Construção Civil, atua na indústria farmacêutica há 15 anos, com experiência em qualificação de projetos, comissionamento, qualificação de equipamentos, sistemas de utilidades e sistemas de automação. Nos últimos 8 anos coordena, gerencia projetos e ministra treinamentos e palestras de Boas Práticas de Documentação, Qualificação de Equipamentos, Qualificação de Projetos e Validação de Sistemas de Computadorizados para Automação. Faz parte dos CoPs de Comissionamento e Qualificação e GAMP. Diretora Tesoureira ISPE Brasil 2019/2020.